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Jun 23, 2023

Mundipharma International Corporation Limited, Mundipharma Medical Company und Acrotech Biopharma Inc. schließen Vereinbarung zur Übertragung der Lizenz von FOLOTYN® (Pralatrexat) in China an CASI Pharmaceuticals

Nachrichten bereitgestellt vom 01. August 2023, 07:00 ET Diesen Artikel teilen PEKING, 1. August 2023 /PRNewswire/ – CASI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CASI), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und

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1. August 2023, 7:00 Uhr ET

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PEKING, 1. August 2023 /PRNewswire/ -- CASI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CASI), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapeutika und pharmazeutischer Produkte konzentriert, gab heute den Abschluss einer Abtretungsvereinbarung (die „Vereinbarung“) bekannt. ) mit Mundipharma International Corporation Limited („MICL“), Mundipharma Medical Company („MMCo“) und Acrotech Biopharma Inc. („Acrotech“) für die Vermarktung von FOLOTYN® (Pralatrexat) in der Volksrepublik China („China“) ).

FOLOTYN® (Pralatrexat) ist ein Dihydrofolatreduktasehemmer, der für die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem peripherem T-Zell-Lymphom („PTCL“) indiziert ist. Dieses Produkt wurde sowohl von der US-amerikanischen Food and Drug Administration („FDA“) als auch von der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) für PTCL zugelassen. Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung übernimmt CASI die Rechte und Pflichten von MICL in Bezug auf die Vermarktung von FOLOTYN® in China.

Wei-Wu He, Ph.D., Chairman und Chief Executive Officer von CASI, kommentierte: „Wir freuen uns sehr, FOLOTYN®, ein weiteres einzigartiges und zugelassenes Arzneimittelprodukt, in unser kommerzielles Portfolio aufzunehmen. Die Lizenzierung von FOLOTYN® steht im Einklang mit der des Unternehmens.“ Strategie zum Ausbau unseres Franchise im Bereich der hämatologischen Malignitätstherapie. Wir werden die etablierten Fähigkeiten und die Infrastruktur des bestehenden Vertriebs- und Vertriebsteams von CASI nutzen, um FOLOTYN® auf den Markt zu bringen und zu vermarkten.“

„CASI hat bewiesen, dass es in der Lage ist, proprietäre Medikamente zu vermarkten, und wir freuen uns außerordentlich, unsere bestehende Beziehung zu ihnen auszubauen. Wir freuen uns auf diese aufregende Markteinführung und die Bereitstellung dieses neuartigen Arzneimittels für PTCL-Patienten in China“, sagte Dr. Ashish Anvekar, Präsident von Acrotech Biopharma.

Über Mundipharma

Mundipharma ist ein globales Gesundheitsunternehmen mit Präsenz in Afrika, im asiatisch-pazifischen Raum, Kanada, Europa, Lateinamerika und im Nahen Osten.

Mundipharma widmet sich der Bereitstellung innovativer Behandlungen für Patienten in den Bereichen Schmerztherapie, Infektionskrankheiten und Verbrauchergesundheit sowie in anderen Bereichen schwerer und schwächender Erkrankungen. Unsere Leitprinzipien, die auf Integrität und Patientenorientierung basieren, stehen im Mittelpunkt unseres Handelns. Weitere Informationen finden Sie unter www.mundipharma.com.

Über Acrotech Biopharma Inc.

Acrotech Biopharma Inc. wurde als globale Plattform zur Kommerzialisierung innovativer proprietärer Medikamente gegründet. Ziel des Unternehmens ist es, wissenschaftlich fortschrittliche Produkte auf den Markt zu bringen, um ungedeckte Bedürfnisse zu erfüllen und Patienten sowie allen Interessengruppen im Gesundheitswesen einen Mehrwert zu bieten. Acrotech strebt danach, eine patientenorientierte, forschungsbasierte Organisation zu sein, die bestrebt ist, Behandlungen auf den Markt zu bringen, die für Patienten zugänglich sind, die sie benötigen. Um mehr über Acrotech Biopharma zu erfahren, besuchen Sie https://acrotechbiopharma.com.

Über CASI Pharmaceuticals

CASI Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapeutika und pharmazeutischer Produkte in China, den Vereinigten Staaten und auf der ganzen Welt konzentriert. Das Unternehmen konzentriert sich auf den Erwerb, die Entwicklung und die Vermarktung von Produkten, die seinen therapeutischen Fokus auf Hämatologie und Onkologie sowie auf andere Bereiche mit ungedecktem medizinischem Bedarf erweitern. Das Unternehmen beabsichtigt, seinen Plan umzusetzen, durch die Einführung von Arzneimitteln auf dem Markt im Großraum China führend zu werden und dabei die in China ansässigen regulatorischen und kommerziellen Kompetenzen des Unternehmens sowie sein globales Fachwissen in der Arzneimittelentwicklung zu nutzen. Die Geschäftstätigkeit des Unternehmens in China wird über seine hundertprozentige Tochtergesellschaft CASI Pharmaceuticals (China) Co., Ltd. mit Sitz in Peking, China, abgewickelt. Weitere Informationen zu CASI finden Sie unter www.casipharmaceuticals.com.

Vorausschauende Aussagen

Diese Ankündigung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen werden gemäß den „Safe Harbor“-Bestimmungen des US Private Securities Litigation Reform Act von 1995 gemacht. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind an Begriffen wie „wird“, „erwartet“, „antizipiert“, „zukünftig“ zu erkennen. „beabsichtigt“, „plant“, „glaubt“, „schätzt“, „zuversichtlich“ und ähnliche Aussagen. Unter anderem enthalten die Geschäftsaussichten und Zitate des Managements in dieser Mitteilung sowie die strategischen und operativen Pläne des Unternehmens zukunftsgerichtete Aussagen. Das Unternehmen kann in seinen regelmäßigen Berichten an die US-Börsenaufsicht (die „SEC“), in seinem Jahresbericht an die Aktionäre, in Pressemitteilungen und anderen schriftlichen Materialien sowie in mündlichen Erklärungen auch schriftliche oder mündliche zukunftsgerichtete Aussagen machen von seinen leitenden Angestellten, Direktoren oder Mitarbeitern an Dritte weitergegeben. Aussagen, die keine historischen Fakten darstellen, einschließlich Aussagen über die Überzeugungen und Erwartungen des Unternehmens, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen inhärenten Risiken und Ungewissheiten. Eine Reihe von Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Ergebnissen abweichen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden: das Risiko, dass wir aufgrund unserer Unfähigkeit, Kapital zu mobilisieren, möglicherweise nicht fortgeführt werden können ausreichend Kapital für unseren betrieblichen Bedarf; die Möglichkeit, dass wir vom Handel am Nasdaq Capital Market ausgeschlossen werden, wenn wir die geltenden Standards für die weitere Notierung nicht erfüllen; die Volatilität des Marktpreises unserer Stammaktien; das Risiko einer erheblichen Verwässerung bestehender Aktionäre bei zukünftigen Aktienemissionen; die Schwierigkeit, unsere Geschäftsstrategie auf globaler Ebene, einschließlich China, umzusetzen; unsere Unfähigkeit, strategische Partnerschaften für die Entwicklung, Kommerzialisierung, Herstellung und den Vertrieb unserer vorgeschlagenen oder zukünftigen Produktkandidaten einzugehen; rechtliche oder regulatorische Entwicklungen in China, die sich negativ auf unsere Fähigkeit auswirken, in China zu operieren, unser Mangel an Erfahrung bei der Herstellung von Produkten und die Unsicherheit über unsere Ressourcen und Fähigkeiten, dies im klinischen oder kommerziellen Maßstab zu tun; Risiken im Zusammenhang mit der Vermarktung unserer Produkte und vorgeschlagenen Produkte, sofern vorhanden (z. B. Marketing-, Sicherheits-, Regulierungs-, Patent-, Produkthaftungs-, Liefer-, Wettbewerbs- und andere Risiken); unsere Unfähigkeit vorherzusagen, wann oder ob unsere Produktkandidaten von der US-amerikanischen Food and Drug Administration, der European Medicines Agency, der PRC National Medical Products Administration oder anderen Regulierungsbehörden zur Vermarktung zugelassen werden; unsere Unfähigkeit, strategische Partnerschaften für die Entwicklung, Kommerzialisierung, Herstellung und den Vertrieb unserer vorgeschlagenen oder zukünftigen Produktkandidaten einzugehen; die Risiken im Zusammenhang mit dem Bedarf an zusätzlichem Kapital und der Unsicherheit, zusätzliche Finanzierung zu günstigen Konditionen zu erhalten; die Risiken, die mit unseren Produktkandidaten verbunden sind, und die Risiken, die mit unseren anderen Produkten in der Frühphase der Entwicklung verbunden sind; Das Risiko, das sich aus präklinischen und klinischen Modellen ergibt, lässt nicht unbedingt auf klinische Ergebnisse schließen. Unsicherheiten im Zusammenhang mit präklinischen und klinischen Studien, einschließlich Verzögerungen beim Beginn solcher Studien; unsere Fähigkeit, unsere geistigen Eigentumsrechte zu schützen; der mangelnde Erfolg bei der klinischen Entwicklung eines unserer Produkte; und unsere Abhängigkeit von Dritten; die Risiken im Zusammenhang mit unserer Abhängigkeit von Juventas bei der Durchführung der klinischen Entwicklung von CNCT19 und der Zusammenarbeit mit uns zur gemeinsamen Vermarktung von CNCT19; Risiken im Zusammenhang mit unserer Abhängigkeit von Juventas, um den Patentschutz und die Strafverfolgung für CNCT19 sicherzustellen; Risiken im Zusammenhang mit der Vermarktung unserer vorgeschlagenen Produkte, sofern vorhanden (z. B. Marketing-, Sicherheits-, Regulierungs-, Patent-, Produkthaftungs-, Liefer-, Wettbewerbs- und andere Risiken); Risiken im Zusammenhang mit den Interessen unseres größten Aktionärs und unseres Vorstandsvorsitzenden und CEO, die sich von denen unserer anderen Aktionäre unterscheiden; und Risiken im Zusammenhang mit der Entwicklung einer neuen Produktionsanlage durch CASI Pharmaceuticals (Wuxi) Co., Ltd. Weitere Informationen zu diesen und anderen Risiken sind in den Einreichungen des Unternehmens bei der SEC enthalten. Alle hier bereitgestellten Informationen entsprechen dem Datum dieser Ankündigung und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist nach geltendem Recht erforderlich.

FOLOTYN® ist Eigentum von Acrotech Biopharma Inc und seinen Tochtergesellschaften.

KONTAKT DES UNTERNEHMENS:Rui ZhangCASI Pharmaceuticals, Inc.240.864.2643[email protected]

QUELLE CASI Pharmaceuticals, Inc.