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Jun 22, 2023

CASI PHARMACEUTICALS KÜNDIGT GESCHÄFTS- UND FINANZAKTUALISIERUNGEN FÜR DAS ZWEITE QUARTAL 2023 AN

Nachrichten bereitgestellt vom 11. August 2023, 07:00 ET Diesen Artikel teilen PEKING, 11. August 2023 /PRNewswire/ – CASI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CASI), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und

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11. August 2023, 7:00 Uhr ET

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PEKING, 11. August 2023 /PRNewswire/ -- CASI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CASI), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapeutika und pharmazeutischer Produkte konzentriert, gab heute die Finanzergebnisse für das am 30. Juni 2023 endende Quartal bekannt.

Wei-Wu He, Ph.D., Chairman und Chief Executive Officer von CASI, kommentierte: „Wir freuen uns, einen Umsatz von 9,8 Millionen US-Dollar für das zweite Quartal 2023 bekannt zu geben. Dies ist eine Steigerung von 15 % im Vergleich zum Vorjahreszeitraum.“ ein Anstieg von 18 % gegenüber dem ersten Quartal 2023.“

Dr. He fuhr fort: „Die Weiterentwicklung, Entwicklung und Kommerzialisierung des Portfolios bleibt unser strategischer Schwerpunkt. Wir haben mit unserem Partner Juventas Biotechnology (Tianjin) Co., Ltd. („Juventas“) einen wichtigen Meilenstein beim CNCT-19 CAR erreicht -T-Zelltherapie. Der New Drug Application (NDA) von CNCT-19 wurde im Dezember 2022 von der National Medical Products Administration (NMPA) angenommen. Wir bereiten uns nun sorgfältig auf die erwartete Einführung von CNCT-19 in China vor. Wir treiben die klinische Entwicklung von voran BI-1206 in Kombination mit Rituximab und derzeit die Rekrutierung von Patienten für die zweite Kohorte der Phase-I-Studie in China. Wir verlagern die Entwicklung von CID-103 für die malignen Hämatologie-Indikationen nach China. Darüber hinaus haben wir globale Rechte erworben für CB-5339 von Cleave Therapeutics im Juli. Am 1. August gaben wir die Übertragung der Lizenz von Folotyn® in China von Mundipharma International Corporation Limited, Mundipharma Medical Company und Acrotech Biopharma Inc. bekannt. Wir entwickeln unser Portfolio weiter durch die Umsetzung von Wir werden mehrere Meilensteine ​​erreichen und in den kommenden Quartalen neue potenzielle Synergiemöglichkeiten mit sich bringen.“

Finanzielle Höhepunkte des zweiten Quartals 2023

Über CASI Pharmaceuticals

CASI Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapeutika und pharmazeutischer Produkte in China, den Vereinigten Staaten und auf der ganzen Welt konzentriert. Das Unternehmen konzentriert sich auf den Erwerb, die Entwicklung und die Vermarktung von Produkten, die seinen therapeutischen Fokus auf Hämatologie und Onkologie sowie auf andere Bereiche mit ungedecktem medizinischem Bedarf erweitern. Das Unternehmen beabsichtigt, seinen Plan umzusetzen, durch die Einführung von Medikamenten im Großraum China führend zu werden und dabei die in China ansässigen regulatorischen und kommerziellen Kompetenzen des Unternehmens sowie seine globale Expertise in der Arzneimittelentwicklung zu nutzen. Die Geschäftstätigkeit des Unternehmens in China wird über seine hundertprozentige Tochtergesellschaft CASI Pharmaceuticals (China) Co., Ltd. mit Sitz in Peking, China, abgewickelt. Weitere Informationen zu CASI finden Sie unter www.casipharmaceuticals.com.

Vorausschauende Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act in Bezug auf die Aussicht auf Erwartungen für zukünftige Finanz- oder Geschäftsleistungen, Strategien, Erwartungen und Ziele. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen zahlreichen Annahmen, Risiken und Unsicherheiten, die sich im Laufe der Zeit ändern. Zukunftsgerichtete Aussagen gelten nur für das Datum, an dem sie gemacht werden, und es wird keine Verpflichtung übernommen, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren. Die tatsächlichen Ergebnisse könnten aufgrund einer Reihe von Faktoren erheblich von den derzeit erwarteten Ergebnissen abweichen, darunter: das Risiko, dass wir aufgrund unserer Unfähigkeit, ausreichend Kapital für unseren betrieblichen Bedarf zu beschaffen, möglicherweise nicht in der Lage sind, unsere Geschäftstätigkeit fortzuführen; die Möglichkeit, dass wir vom Handel am Nasdaq Capital Market ausgeschlossen werden; die Volatilität des Marktpreises unserer Stammaktien; das Risiko einer erheblichen Verwässerung bestehender Aktionäre bei zukünftigen Aktienemissionen; die Schwierigkeit, unsere Geschäftsstrategie in China umzusetzen; unsere Unfähigkeit, strategische Partnerschaften für die Entwicklung, Vermarktung, Herstellung und den Vertrieb unserer vorgeschlagenen oder zukünftigen Produktkandidaten einzugehen, einschließlich in Bezug auf BI-1206, CB-5339 und CID-103; unser Mangel an Erfahrung in der Herstellung von Produkten und die Unsicherheit über unsere Ressourcen und Fähigkeiten, dies im klinischen oder kommerziellen Maßstab zu tun; Risiken im Zusammenhang mit der Vermarktung unserer Produkte und vorgeschlagenen Produkte, sofern vorhanden (z. B. Marketing-, Sicherheits-, Regulierungs-, Patent-, Produkthaftungs-, Liefer-, Wettbewerbs- und andere Risiken); unsere Unfähigkeit vorherzusagen, wann oder ob unsere Produktkandidaten von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), der National Medical Products Administration (NMPA) oder anderen Aufsichtsbehörden zur Vermarktung zugelassen werden; unsere Unfähigkeit, strategische Partnerschaften für die Entwicklung, Kommerzialisierung, Herstellung und den Vertrieb unserer vorgeschlagenen oder zukünftigen Produktkandidaten einzugehen, auch im Hinblick auf unsere Partnerschaften mit Juventas und BioInvent; die Risiken im Zusammenhang mit dem Bedarf an zusätzlichem Kapital und der Unsicherheit, zusätzliche Finanzierung zu günstigen Konditionen zu erhalten; die Risiken, die mit unseren Produktkandidaten verbunden sind, und die Risiken, die mit unseren anderen Produkten in der Frühphase der Entwicklung verbunden sind; Das Risiko, das sich aus präklinischen und klinischen Modellen ergibt, lässt nicht unbedingt auf klinische Ergebnisse schließen. Unsicherheiten im Zusammenhang mit präklinischen und klinischen Studien, einschließlich Verzögerungen beim Beginn solcher Studien; unsere Fähigkeit, unsere geistigen Eigentumsrechte zu schützen; der mangelnde Erfolg bei der klinischen Entwicklung eines unserer Produkte; und unsere Abhängigkeit von Dritten; die Risiken im Zusammenhang mit unserer Abhängigkeit von Juventas bei der Durchführung der klinischen Entwicklung von CNCT19 und der Zusammenarbeit mit uns zur gemeinsamen Vermarktung von CNCT19; Risiken im Zusammenhang mit unserer Abhängigkeit von Juventas, um den Patentschutz und die Strafverfolgung für CNCT19 sicherzustellen; Risiken im Zusammenhang mit der Vermarktung unserer vorgeschlagenen Produkte, sofern vorhanden (z. B. Marketing-, Sicherheits-, Regulierungs-, Patent-, Produkthaftungs-, Liefer-, Wettbewerbs- und andere Risiken); Risiken im Zusammenhang mit den Interessen unserer größten Aktionäre und unseres Vorstandsvorsitzenden und CEO, die sich von denen unserer anderen Aktionäre unterscheiden; und Risiken im Zusammenhang mit der Entwicklung einer neuen Produktionsanlage durch CASI Wuxi. Solche Faktoren könnten unter anderem erhebliche negative Auswirkungen auf unser Geschäft, unsere Betriebsergebnisse und unsere Finanzlage haben. Wir warnen die Leser davor, sich unangemessen auf zukunftsgerichtete Aussagen zu verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt gelten, an dem sie gemacht wurden. Weitere Informationen zu den Faktoren und Risiken, die sich auf unser Geschäft, unsere Finanzlage und unsere Betriebsergebnisse auswirken könnten, finden Sie in unseren Einreichungen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde Securities and Exchange Commission, die unter www.sec.gov verfügbar sind.

EVOMELA® ist Eigentum von Acrotech Biopharma Inc. und seinen Tochtergesellschaften. FOLOTYN® ist Eigentum der Mundipharma International Corporation Limited und ihrer Tochtergesellschaften.

KONTAKT DES UNTERNEHMENS:

Rui ZhangCASI Pharmaceuticals, Inc.Telefon: 240.864.2643E-Mail: [email protected]

CASI Pharmaceuticals, Inc.

Ungeprüfte verkürzte konsolidierte Bilanzen

(In Tausend, außer Anteils- und Anteilsdaten)

30. Juni 2023

31. Dezember 2022

Umlaufvermögen:

Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente

16.915

47.112

Kurzzeit Investitionen

19.851

1.462

Investition in Beteiligungspapiere zum beizulegenden Zeitwert

2.028

2.763

Forderungen

12.529

12.973

Vorräte

7.767

6.138

Vorausbezahlte Ausgaben und andere

1.914

2.975

Gesamten Umlaufvermögens

61.004

73.423

Festgeld, langfristig

-

3.065

Sachanlagen, netto

10.122

11.831

Immaterielle Vermögenswerte, netto

537

1.063

Langzeitinvestitionen

3.636

4.398

Nutzungsrechte an Vermögenswerten

1.368

1.398

Sonstige Vermögensgegenstände

1.207

1.056

Gesamtvermögen

77.874

96.234

Kurzfristige Verbindlichkeiten:

Abbrechnungsverbindlichkeiten

2.374

3.289

Rückstellungen und sonstige kurzfristige Verbindlichkeiten

9.533

11.816

Zu zahlende Einkommensteuer

-

1.900

Summe kurzfristige Verbindlichkeiten

11.907

17.005

Sonstige Verbindlichkeiten

12.124

12.297

Gesamtverbindlichkeiten

24.031

29.302

Rückkaufbare nicht beherrschende Anteile zum Rückzahlungswert

21.617

22.358

Eigenkapital:

Stammaktien

1

1

Zusätzlich eingezahltes Kapital

695.224

691.766

Eigene Aktien

(9.604)

(9.330)

Kumulierter sonstiger Gesamtschaden

(1.594)

(703)

Kumuliertes Defizit

(651.801)

(637.160)

Gesamtes Eigenkapital

32.226

44.574

Gesamtverbindlichkeiten, rückkaufbare nicht beherrschende Anteile und Eigenkapital

77.874

96.234

CASI Pharmaceuticals, Inc.

Ungeprüfte verkürzte konsolidierte Gewinn- und Verlustrechnung

(In Tausend, außer Anteils- und Anteilsdaten)

Drei Monate gingen zu Ende

Sechs Monate gingen zu Ende

30. Juni 2023

30. Juni 2022

30. Juni 2023

30. Juni 2022

Erlöse

Produktverkäufe

9.820

8.550

18.167

17.575

Leasingeinnahmen von einer nahestehenden Partei

-

23

-

60

Gesamterlöse

9.820

8.573

18.167

17.635

Umsatzkosten

3.986

3.550

7.364

7.308

Bruttogewinn

5.834

5.023

10.803

10.327

Forschung und Entwicklung

2.614

3.851

5.148

7.843

Allgemeines und Verwaltung

7.701

5.520

13.446

10.845

Verkauf und Marketing

4.820

3.398

8.782

6.675

Wechselkursverlust (Gewinn)

44

(1.355)

(15)

(1.688)

Gesamtbetriebskosten

15.179

11.414

27.361

23.675

Verlust aus dem operativen Geschäft

(9.345)

(6.391)

(16.558)

(13.348)

Zinserträge, netto

139

40

341

114

Änderungen des beizulegenden Zeitwerts von Investitionen

(938)

(1.153)

(1.078)

(2.708)

Anderes Einkommen

89

11

1.426

49

Nettoverlust vor Anteil am Nettoverlust eines Beteiligungsunternehmens

(10.055)

(7.493)

(15.869)

(15.893)

Einkommensteueraufwand

-

-

-

-

Anteil am Nettoverlust eines Beteiligungsunternehmens

(15)

-

(32)

-

Jahresfehlbetrag

(10.070)

(7.493)

(15.901)

(15.893)

Abzüglich: Verlust, der auf rückkaufbare nicht beherrschende Anteile zurückzuführen ist

(593)

(548)

(1.260)

(965)

Erhöhung des Rückzahlungswerts der rückkaufbaren nicht beherrschenden Anteile

762

735

1.607

1.348

Nettoverlust, der CASI Pharmaceuticals, Inc. zuzurechnen ist.

(10.239)

(7.680)

(16.248)

(16.276)

Gewichtete durchschnittliche Anzahl ausstehender Stammaktien (unverwässert und verwässert)

13.344.548

13.606.130

13.341.897

13.700.282

Nettoverlust je Aktie (unverwässert und verwässert)

(0,77)

(0,56)

(1.22)

(1.19)

Gesamtschaden:

Jahresfehlbetrag

(10.070)

(7.493)

(15.901)

(15.893)

Anpassung der Fremdwährungsumrechnung

(2.177)

(3.541)

(1.979)

(3.293)

Totalkaskoschaden

(12.247)

(11.034)

(17.880)

(19.186)

Abzüglich: Gesamtverlust, der auf rückkaufbare nicht beherrschende Anteile zurückzuführen ist

(1.789)

(1.800)

(2.348)

(2.144)

Den Stammaktionären zuzurechnender Gesamtverlust

(10.458)

(9.234)

(15.532)

(17.042)

QUELLE CASI Pharmaceuticals, Inc.